Regulatory Consulting
für Medizinprodukte und Arzneimittel

Capamed hat sich auf die Beratung von Herstellern medizinischer Produkte spezialisiert. Mit unseren Standorten in Deutschland und den USA unterstützen wir Sie mit Kompetenz und langjähriger Erfahrung bei der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen.

Unsere Leistungen

  • Qualitätsmanagement
  • Regulatory Compliance
  • Produktzulassung, Dokumentation
  • Risikomanagement
  • Validierung (Prozesse, Software)
Medizinprodukte

Unsere Kunden

  • Medizinprodukte Hersteller
  • In-vitro Diagnostika
  • Software in Medizinprodukten
  • Arzneimittel Hersteller
  • Pharmazeutische Wirkstoffe
Arzneimittel und Wirkstoffe (API)

Unsere Expertise

  • USA Zulassung bei der FDA
  • EU Zulassung
  • ISO 13485 und 9001
  • FDA QSR (21 CFR 820)
  • GMP und ICH Q7
FDA